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미국 FDA, 디지털헬스자문위원회를 출범했으며 회원 지명 포털 개설

미국 식약청(FDA)는 제품 상호운용성, 인공지능(AI) 및 기계학습(ML)의 효과적 사용 등, 디지털 헬스 부문의 보다 큰 문제 해결을 위해 다양한 분야의 외부 전문가로 구성된 ‘디지털헬스 자문위원회(Digital Health Advisory Committee)’를 출범

• 앞으로 디지털 헬스 제품별 특정 이슈들은 각각의 전문 위원회의 권한에 속하겠지만, 다수의 제품에 영향을 미치는 다양한 첨단 이슈들은 디지털헬스자문위원회에서 처리할 예정
• 따라서 FDA에서는 동 위원회가 의료 제품 분야에서 AI/ML은 물론, 증강현실, 가상현실, 디지털 치료제, 웨어러블, 원격 환자 모니터링을 다루어 줄 것을 기대
• 새로운 위원회는 산업계의 목소리를 듣고 함께 일하기 위한 FDA의 보다 폭넓은 참여 전략의 일환이며, 의장을 포함해 투표권을 가진 9명의 회원으로 구성
• 현재 FDA는 관계자들이 위원회 회원을 지명할 수 있도록 ‘자문단 위원회 회원 지명 포털(Advisory Committee Membership Nomination Portal)’을 개설