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유럽의약품청, 10월 승인을 위해 7개 의약품 추천

유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하의 약물사용자문원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 7개의 신약에 대해 승인을 권장

• 점진적인 근육 기능 상실을 특징으로 하는 유전 질환인 뒤센 근이영양증의 치료를 위해 Agamree (성분명: vamorolone)에 긍정적인 의견
• 항체를 생성하는 백혈구의 일종인 형질세포에 영향을 미치는 희귀 골수암인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료를 위해 Elrexfio(성분명: elranatamab)에 조건부 판매 허가 권고
• 중추신경계 병변을 탐지하기 위한 두 가지 진단 의약품인 Elucirem(성분명: gadopiclenol)과 복제품 Vueway에 긍정적인 의견
• 경직, 운동실조, 반사과다, 발작 등 신경학적 임상 징후를 보이는 희귀 질환인 고아르기닌혈증의 치료를 위해 Loargys(성분명: pegzilarginase)에 예외적 상황에서 긍정적인 의견
• 칸디다로 인한 심각한 진균 감염인 침습성 칸디다증 치료를 위해 Rezzayo(성분명: rezafungin)에 판매 허가 권장
• 폐경과 관련된 혈관 운동 증상(안면 홍조) 치료를 위해 Veoza(성분명: fezolinetant)에 긍정적인 의견