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중국 쳰잔산업연구원, ’23년 중국 줄기세포 의료산업 동향 분석

중국 쳰잔산업연구원(前瞻产业研究院)은 ’23년 중국 줄기세포 의료 산업 발전 동향 및 줄기세포 의약품 인가 현황 등을 분석한 보고서를 발표

• 줄기세포 의료산업은 과학연구 성과와 자본이 집약된 분야로 기술 연구개발 및 상용화 가치가 높아 많은 투자가 이루어지고 있으며, 현재 업스트림 산업의 경쟁이 가장 치열한 상황
• 미드스트림에 해당하는 줄기세포 증식 및 줄기세포 제제 신약 개발 분야의 경우, 기업들이 줄기세포 치료 기술 수출을 주요 업무로 하며 뇌성마비, 척수손상, 시신경 발육부전 등 신경계 질환과 당뇨병, 근위축증 등 난치성 질환 치료를 위한 줄기세포 치료 기술을 제공
• 중국 국가식품의약품감독관리국은 ’17년 10월 『의약품 등록관리방법(药品注册管理办法)』을 개정하여 세포치료제를 신약으로 등록·인가받도록 규정하였고, 국가식품의약품감독관리국 의약품심의평가센터 (CFDA)는 같은 해 12월 『세포치료제 연구 및 평가기술 지침 원칙(임시시행)(细胞治疗产品研究与评价 技术指导原则(试⾏))』을 발표하여 세포치료제 등록 및 관리감독 의무를 구체화
• ’23년 8월 28일 기준 중국 내 13종 줄기세포 치료제가 CFDA로부터 공식 인가 취득