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GSK의 JAK-억제제 ‘Ojjaara’, FDA 승인 취득

영국 제약사 GSK의 모멜로티닙(현 Ojjaara 브랜드)이 빈혈 환자의 중등도 또는 고위험 골수 섬유증 치료에 사용하는 것에 대해 미국 FDA가 승인

• 예상보다 광범위한 FDA 승인은 Incyte社의 ‘자카피(Jakafi)’와 맞서는 오자라(Ojjaara)가 처한 경쟁의 장을 다소 공평하게 했다는 평이 있으나, GSK는 경쟁사의 자카피에 대한 전면적인 도전을 펼치기보다는 빈혈 환자만을 타겟으로 할 것으로 전망
• GSK가 작년 오자라의 개발회사인 시에라(Sierra)를 인수했을 때 잠재적인 2차 승인을 기반으로 생명공학적 가치를 높이 평가 받았는데, 당시 이미 빈혈 환자는 1차 진료 대상 인구의 절반을 차지했으며, 2차 진료 대상자 중에는 60~70%의 환자가 빈혈을 앓고 있는 것으로 확인
• 시에라 소유 시기에 1차 치료 환경에서 자카디와 우월함을 경쟁하기보다는 Momentum 3상 시험에서 JAK(janus Kinase) 억제제에 노출된 빈혈 환자를 대상으로 Ojjara와 합성 스테로이드 다나졸을 비교했는데, Ojjaara가 치료 24주 후 전체 증상점수의 50% 감소
• 또한 GSK의 광범위하게 성장하는 종양학 사업 포트폴리오 중 하나인 ‘Jemperli’가 지난 7월 dMMR(부수체 복구 결함) 또는 불안정성이 높은 자궁내막암에 대한 최전선 치료제로 PD-1/L1 계열의 첫 번째 FDA 승인을 획득