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Biopharma Dive, ’23년 하반기 주목해야 할 10대 임상시험 선정

시장 조사기관 ‘바이오파마 다이브(Biopharma Dive)’는 ‘사렙타 테라퓨틱(Sarepta Therapeutics)’의 뒤센 유전자 치료 등 ’23년 하반기에 주목할 만한 10대 임상시험을 선정 발표

• (Sarepta Therapeutics의 유전자 치료제) △듀시엔형 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy) 치료제 △신속 승인을 획득 △위약으로 통제된 연구에서 환자의 기능을 유의미한 수준으로 개선하는 것은 불가 △현재 126명을 대상으로 임상시험 ‘EMBARK’를 진행 중
• (Sanofi의 저분자 치료제) △다발성경화증(MS) 치료제 △간 손상 징후가 포착됨에 따라 FDA가 미국 내 임상시험을 중지한 상태 △MS 재발 방지 효과가 불분명하나 이와 관련해 올해 또는 내년 초에 임상결과가 나올 것으로 전망 △현재 임상시험 ‘GEMINI’를 진행 중
• (Pfizer의 저분자 치료제) △비만 치료제 △‘다누르리프론(danuglipron)’에 대한 2상 연구를 완료 △올해 말 비만 관련 중간 단계 시험에서 도출되는 데이터를 바탕으로 3상 개발계획을 수립할 예정 △현재 임상시험 ‘NCT04707313’을 진행 중