국제의료정보포털

알츠하이머 치료제 Leqembi, FDA의 완전 승인 획득

미국 식약청(FDA)은 질병 진행 속도를 늦추는 최초의 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Leqembi)’를 완전 승인했으며, 이에 따라 레켐비에 대한 메디케어(Medicare) 보장이 확대

• 앞서 지난 6월 메디케어․메디케이드센터(CMS)는 FDA 승인 획득 후, 외과의 및 임상팀이 ‘등록(registry)’라 불리는 실세계에서의 레켐비의 작용에 대한 증거 수집에 참여할 경우, 이 고가의 치료제 비용을 보장할 것이라고 발표
• CMS에 따르면, 오리지널 메디케어(Original Medicare) 가입자의 경우, 파트B 공제액을 충족하면 레켐비에 대해 메디케어가 승인한 분량에 한해 표준 20%의 공동보험비(coinsurance)를 지불할 예정
• 메데케어 보장을 받기 위해 필요한 사항으로는 △메디케어 가입 △경증 인지손상 또는 경증 알츠하이머 치매증 진단 받기 및 뇌에 아말로이드 베타 플라그(beta-amyloid plaque) 형성을 증명하는 서류 구비 △임상팀과 함께 등록 및 사후 치료에 참여할 의사와 연결