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캐나다 PMPRB, 후기 임상 단계에 있는 1,257개의 신약 검토

캐나다 연방정부 산하기관인 특허의약품 가격 검토 위원회(Patented Medicine Price Review Board, PMPRB)가 발간한 ‘Meds Pipeline Monitor 2022’ 최신판은 캐나다 의료시스템에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 의약품을 부각하기 위해 후기 임상평가 단계에 있는 1,257개의 신약을 검토

• 이 중 PMPRB는 이전에 미충족수요(unmet needs) 질환을 치료하는 데 돌파구를 제공하거나 많은 환자 집단을 치료할 수 있는 잠재력을 가질 수 있는 5개의 새로운 유전자 요법을 포함하여 28개의 후기 단계 신약과 현재 보건부(Heath Canada)에서 심사 중인 5개의 신약을 확인
• ’22년에는 9,000개 이상의 신약이 임상 시험을 진행 중이며, 파이프라인에 있는 약물의 수는 ’18년 이후 매년 평균 11%씩 증가
• 암 치료제는 임상 시험의 모든 단계에서 약 30%를 차지하고 있으며, 전염병 치료제는 COVID-19 치료제의 증가로 파이프라인에서 15%로 두 번째로 큰 점유율을 차지
• 임상 시험 3상 또는 사전 등록에 있는 의약품의 31% 가량이 미국 식품의약국(FDA) 또는 유럽의약품청(EMA)을 통해 초기 희귀의약품 지정 승인을 받았으며, 이는 제약시장에 진입하는 희귀 지정 의약품의 보급 증가 추세와 일치