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미국 브루킹스 연구소, 제네릭 의약품 부족 문제 해결을 위한 정책 검토

미국 브루킹스 연구소 연구원들은 제네릭 무균 주사제(Generic sterile injectable drug, GSI 의약품) 부족 문제의 원인을 진단하고, 이를 해결하기 위한 정책을 제안

• (문제의 진단) 병원은 주로 GSI 제품 가격을 고려하고, FDA는 제조 품질 표준을 엄격하게 시행하기 어려우며, 가격 압박에 시달리는 제조업체는 제조 관행을 제대로 지키기 못하는 등, 제조 품질 문제가 자주 발견되어 리콜 및 생산 중단으로 인해 부족 현상이 발생
• (제조 인프라 업그레이드 지원) GSI 시설의 낮은 수익성과 관련된 기존 자금 조달 장벽을 해결하기 위해 미국 보건복지부(HHS)는 시설 업그레이드 또는 확장을 위해 20억 달러의 저금리 대출을 제공
• (병원 구매 재조정을 위한 인센티브 제공) 완충재를 구비하고 생산 차질이 발생할 가능성이 적은 벤더를 선택하는 등 병원이 향후의 부족 사태를 방지하기 위한 조치를 취할 경우 인센티브 제공
• (비축분을 통한 보완) 국가 차원에서 완충적인 의약품 재고를 상비하여 공급 부족 시 심각한 결과를 초래하는 의약품에 대한 보험으로 사용 (예: 크래시 카트 약물, 암치료 GSI 등)