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신흥 치료제, 새로운 지평으로 확장

최근 몇 년간 신흥 약물 개발 분야에서 상당한 성과를 보인 분야는 세포 및 유전자 치료 분야이며, 개발 리스트의 확장과 규제 승인 증가로 ’22년~’23년 사이에 연평균 22.4% 성장 예상  

• 약물 개발은 비용과 시간이 많이 소요되고 개발사의 재정에 지속적인 부담이 되고, 세포 및 분자 생물학에 대한 깊은 이해와 환자 집단에 대한 더 복잡한 치료법을 개발하려는 노력과 혁신적인 경영을 통해 상업적인 성공이 가능 
• 새로운 치료법 개발과 제조 성공 후에도 △지속적인 개발 노력 △첨단기술의 수용과 개발 △동종 세포 치료와 같은 새로운 기회 포착 △빠르게 변화하는 규제 지침에 대한 최신 정보에 대한 대응 등 약물 개발은 수많은 과제에 직면
• 환자 자신 세포를 이용한 자가요법, 다른 기증자의 세포를 사용하는 동종이계 세포 치료법까지 다양한 치료 옵션이 개발되고 있으며, 자동화와 디지털화가 진행되어 3D 제조로의 광범위한 전환을 통해 치료 효율성을 높이고, 생명공학이 발달하며 변동하는 의료수요를 충족하는 중
• 암에 관한 면역요법과 이중 특이성 항체의 발전 등 여러 승인이 보류 중이며, ’23년에는 알츠하이머에 대한 블록버스터급 약물과 RSV에 대한 신약이 출시될 것으로 기대