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제약·의료기기·화장품
미국 FDA, CDI 재발을 예방하는 마이크로바이옴 신약 승인
권역 북미 국가 미국 등록일 2023-05-22
미국 FDA, CDI 재발을 예방하는 마이크로바이옴 신약 승인
미국 FDA는 18세 이상의 클로스트리디오이데스 디피실(C. difficile) 감염 (CDI)의 재발을 예방하는 경구 의약품인 Vowst를 승인
- C. difficile 박테리아에 의해 발생하는 CDI는 미국에서 가장 흔한 의료 관련 감염 중 하나이며 매년 15,000~30,000명의 사망과 관련
- CDI는 경우에 따라 장기 부전 및 사망을 유발할 수 있으며, 65세 이상, 입원, 요양원 거주, 면역 체계 약화 또는 이전 CDI 병력 등이 CDI 위험의 증가 요소
- 이번에 승인된 Vowst는 살아있는 박테리아를 포함하고 있으며, 자격을 갖춘 개인이 기증한 인간의 대변으로 제조
- Vowst는 연속 3일 동안 1일 1회 4캡슐을 복용하며, 장내 마이크로바이옴의 회복을 촉진하여 재발을 방지할 것으로 기대
[FDA, 2023.04.26.]
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