‘외국인 환자 유치 실적’
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- 뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득
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뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득 - 뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득 2016년 일론 머스크(Elon Musk)가 설립한 미국의 신경과학기술 회사인 뉴럴링크(Neuralink)는 자사의 두 번째 제품인 시력 복원 장치인 블라인드사이트(Blindsight)에 대해 FDA로부터 혁신기기 지정(Breakthrough Device Designation)*을 받았음 이 지정은 환자들이 기존 치료보다 더 효과적일 수 있는 혁신적인 기술에 빠르게 접근할 수 있도록 지원하는 프로그램임 블라인드사이트는 시신경이 손상되었거나 눈을 잃은 사람들도 볼 수 있도록 설계되었으며, 시각 피질이 온전하다면 출생 시부터 시각을 상실한 사람들도 처음으로 볼 수 있게 될 가능성이 있음 초기 버전은 저해상도 시력만 제공할 예정이나, 뉴럴링크 창립자 일론 머스크(Elon Musk)는 궁극적으로 자연적인 시력보다 더 나은 시력을 제공할 수 있을 것이라며, 향후에는 △적외선 △자외선 △레이더 파장을 볼 수 있는 능력까지 발전할 수 있다고 주장함 또한, 뉴럴링크는 퇴행성 질환 치료를 위한 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술을 개발하고 있으며, 이 기술은 환자들이 컴퓨터와 모바일 장치를 뇌로 제어할 수 있도록 도와줄 예정임. 이미 올해 1월에 첫 번째 인간 대상 뇌 칩 이식에 성공했으며, 첫 번째 제품인 텔레파시(Telepathy)는 팔다리를 사용할 수 없는 사람들을 위한 제품임 이번 블라인드사이트 프로젝트는 향후 노화로 인한 상실된 시력 치료 분야로 이어지고, 이번 FDA 혁신 기기 지정은 시각 장애 치료에 있어 중요한 진전을 보여줌 [Longevity Technology,2024.09.18.; Reuters,2024.09.18.]
2024. 10. 15
조회수 14
- 미국 백악관, 5월 14일 의료 용품 관세 인상 발표
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미국 백악관, 5월 14일 의료 용품 관세 인상 발표 - 미국 백악관, 5월 14일 의료 용품 관세 인상 발표 5월 14일 백악관은 주사기, 바늘, 개인용 보호장비 및 의료 및 수술용 장갑에 대한 관세율을 인상해 자국 내 의료 용품 생산을 촉진하겠다고 밝힘 이는 중국 제품에 대항하기 위한 것으로 저렴한 중국 제품으로 인한 미국 기업들 경쟁력 저하, 중국 제품 낮은 품질로 인한 환자와 의료진 안전 확보가 주 목적임 인상되는 주요내용으로는 ❶‘24년 주사기와 바늘에 대한 관세율 0%에서 50%로 인상, ❷특정 호흡기와 마스크를 포함한 일부 개인용 보호장비 관세율은 0%~7.5%에서 25%로 인상, ❸‘26년 고무 의료 및 수술용 장갑에 대한 관세를 7.5%에서 25%로 인상 의료 용품뿐만 아니라 일부 강철 및 알루미늄 제품, 반도체, 전기 자동차, 배터리, 태양 전지 및 육상-해상 크레인에 대한 관세율도 인상될 예정임 [Becker’s Hospital Review,2024.05.14.; MedTech Dive,2024.05.14.]
2024. 06. 04
조회수 79
- 아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인
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아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인 - 아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인 최근 아스트라제네카(AstraZeneca)의 파센라(Fasenra)는 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 희귀 면역 매개 혈관 질환인 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA)을 획득함 영국 다국적 제약 및 바이오테크놀로지 기업인 GSK의 누칼라 (Nucala)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 파센라(Fasenra)는 각각 2015년과 2017년에 FDA 승인을 받고 중증 천식 치료에 사용되었으나, 누칼라는 3가지 추가 적응증*을 획득한 반면, 파센라는 계속 실패해 왔음 ❶ 호산구성 육아종증 다발혈관염(Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis), ❷ 과호산구증후군(Hypereosinophilic Syndrome), ❸ 만성 부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) 그러나, 파센라는 이번 140명의 재발성 또는 불응성 호산구성 육아종증 다발혈관염** 환자를 대상으로 진행된 만다라(MANDARA) 임상시험***에서 스테로이드 치료 중단 환자 비율이 누칼라(26%)에 비해 파센라(41%) 높은 것을 증명함 전 세계적으로 약 118,000명에게 영향을 미치는 희귀 질환으로, 중증 천식 및 부비동 질환과 코 폴립을 동반하는 경우가 많음. 환자의 95%가 중증 천식 증상을 보이며, 다기관 기능 장애를 초래할 수 있는 질환임에도 불구하고 종종 진단되지 않음 파센라와 누칼라를 비교한 3상 임상시험 또한, 파센라는 4주마다 한 번 30mg의 피하 주사를 투여하는 반면, 누칼라는 100mg을 4주마다 세 번 투여해, 파센라는 호산구를 제거하는 반면, 누칼라는 사이토카인을 차단하는 것을 증명함 파센라는 EGPA에 대한 승인을 통해 누칼라와의 경쟁에서 중요한 승리를 거두었으며, 시장 내에서 입지를 강화할 것으로 보여짐 [Fierce pharma,2024.09.18.; Pharmaceutical Technology,2024.09.19.]
2024. 10. 15
조회수 7
- 뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득
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뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득 - 뉴럴링크, 시력 복원 장치 '블라인드사이트'로 FDA 혁신기기 지정 획득 2016년 일론 머스크(Elon Musk)가 설립한 미국의 신경과학기술 회사인 뉴럴링크(Neuralink)는 자사의 두 번째 제품인 시력 복원 장치인 블라인드사이트(Blindsight)에 대해 FDA로부터 혁신기기 지정(Breakthrough Device Designation)*을 받았음 이 지정은 환자들이 기존 치료보다 더 효과적일 수 있는 혁신적인 기술에 빠르게 접근할 수 있도록 지원하는 프로그램임 블라인드사이트는 시신경이 손상되었거나 눈을 잃은 사람들도 볼 수 있도록 설계되었으며, 시각 피질이 온전하다면 출생 시부터 시각을 상실한 사람들도 처음으로 볼 수 있게 될 가능성이 있음 초기 버전은 저해상도 시력만 제공할 예정이나, 뉴럴링크 창립자 일론 머스크(Elon Musk)는 궁극적으로 자연적인 시력보다 더 나은 시력을 제공할 수 있을 것이라며, 향후에는 △적외선 △자외선 △레이더 파장을 볼 수 있는 능력까지 발전할 수 있다고 주장함 또한, 뉴럴링크는 퇴행성 질환 치료를 위한 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술을 개발하고 있으며, 이 기술은 환자들이 컴퓨터와 모바일 장치를 뇌로 제어할 수 있도록 도와줄 예정임. 이미 올해 1월에 첫 번째 인간 대상 뇌 칩 이식에 성공했으며, 첫 번째 제품인 텔레파시(Telepathy)는 팔다리를 사용할 수 없는 사람들을 위한 제품임 이번 블라인드사이트 프로젝트는 향후 노화로 인한 상실된 시력 치료 분야로 이어지고, 이번 FDA 혁신 기기 지정은 시각 장애 치료에 있어 중요한 진전을 보여줌 [Longevity Technology,2024.09.18.; Reuters,2024.09.18.]
2024. 10. 15
조회수 14
- 아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인
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아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인 - 아스트라제네카의 파센라, 호산구성 육아종증 다발혈관염 FDA 승인 최근 아스트라제네카(AstraZeneca)의 파센라(Fasenra)는 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 희귀 면역 매개 혈관 질환인 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA)을 획득함 영국 다국적 제약 및 바이오테크놀로지 기업인 GSK의 누칼라 (Nucala)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 파센라(Fasenra)는 각각 2015년과 2017년에 FDA 승인을 받고 중증 천식 치료에 사용되었으나, 누칼라는 3가지 추가 적응증*을 획득한 반면, 파센라는 계속 실패해 왔음 ❶ 호산구성 육아종증 다발혈관염(Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis), ❷ 과호산구증후군(Hypereosinophilic Syndrome), ❸ 만성 부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) 그러나, 파센라는 이번 140명의 재발성 또는 불응성 호산구성 육아종증 다발혈관염** 환자를 대상으로 진행된 만다라(MANDARA) 임상시험***에서 스테로이드 치료 중단 환자 비율이 누칼라(26%)에 비해 파센라(41%) 높은 것을 증명함 전 세계적으로 약 118,000명에게 영향을 미치는 희귀 질환으로, 중증 천식 및 부비동 질환과 코 폴립을 동반하는 경우가 많음. 환자의 95%가 중증 천식 증상을 보이며, 다기관 기능 장애를 초래할 수 있는 질환임에도 불구하고 종종 진단되지 않음 파센라와 누칼라를 비교한 3상 임상시험 또한, 파센라는 4주마다 한 번 30mg의 피하 주사를 투여하는 반면, 누칼라는 100mg을 4주마다 세 번 투여해, 파센라는 호산구를 제거하는 반면, 누칼라는 사이토카인을 차단하는 것을 증명함 파센라는 EGPA에 대한 승인을 통해 누칼라와의 경쟁에서 중요한 승리를 거두었으며, 시장 내에서 입지를 강화할 것으로 보여짐 [Fierce pharma,2024.09.18.; Pharmaceutical Technology,2024.09.19.]
2024. 10. 15
조회수 7
- 메디버디, 종합 외래 진료 서비스 제공하는 디지털헬스카드 출시
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메디버디, 종합 외래 진료 서비스 제공하는 디지털헬스카드 출시 - 메디버디, 종합 외래 진료 서비스 제공하는 디지털헬스카드 출시 메디버디(MediBuddy)는 인도의 주요 디지털헬스케어 플랫폼으로, 최근 종합적인 외래환자 진료 서비스(Outpatient Department Services)*를 제공하는 디지털헬스카드 2종을 출시하였으며, 이는 사용자가 쉽게 의료서비스를 이용할 수 있도록 돕는 것을 목표로 함 병원이나 의료기관에서 환자들이 병원에 입원하지 않고도 다양한 진료와 치료를 받을 수 있도록 제공하는 의료서비스로, △의사의 진료 △건강검진 △예방접종 △의약품처방 △치과 및 기타 전문 진료 등이 포함됨 ❶ 메디버디 쉴드(MediBuddy Shield)는 6개월 동안 사용할 수 있으며, 가격은 1,499루피(한화 1만 3천원)로 설정됨. 이 카드는 2회의 △무료 온라인 의사 상담 △건강검진 △치과진료 최대 1락(Lakh)**(한화 85만 원)까지 보장되는 개인 사고 보험을 제공하고, 메디버디 컨시어지(MediBuddy Concierge) 서비스에 접근하여 건강관리프로그램에 도움을 받을 수 있음 인도의 화폐 단위로, 십만루피를 의미함 ❷ 메디버디 쉴드 플러스(MediBuddy Shield Plus)는 2,599루피(한화 2만 3천원)로 메디버디 쉴드보다 더 많은 혜택을 제공함. △추가 4회의 무료 온라인 상담 △2회 건강검진 △월간 건강 블로그 △격월 웨비나 △건강관리 프로그램에서 제공되는 독점 할인 혜택이 포함됨 메디버디는 이번 디지털헬스카드를 통해 의료서비스를 보다 편리하고 포괄적으로 제공해 사용자들이 온라인과 오프라인에서 손쉽게 의료서비스를 받을 수 있게 하며, 건강문제에 대한 보다 적극적인 접근을 가능하게 함 [BW Healthcareworld,2024.09.19.; ET HealthWorld,2024.09.19.]
2024. 10. 15
조회수 7
- 재즈 파마슈티컬스의 잔이다타맙, HER2 표적 항암제로서 유망한 성과
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재즈 파마슈티컬스의 잔이다타맙, HER2 표적 항암제로서 유망한 성과 - 재즈 파마슈티컬스의 잔이다타맙, HER2 표적 항암제로서 유망한 성과 아일랜드 다국적 제약 회사인 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 잔이다타맙(zanidatamab)이라는 HER2 표적 이중항체*에 대한 새로운 2상 임상 데이터를 공개함 세포의 성장과 증식을 촉진하는 단백질로, 특히 유방암이나 위암 등 특정 암에서 과발현되어 종양의 성장을 촉진함 2024년 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 결과, 확정된 객관적 반응률(cORR: confirmed Objective Response Rate)**이 84%이고 반응 지속 기간(DoR: Duration of Response)***이 18.7개월, 무진행 생존 기간(PFS: Progression-Free Survival)****이 15.2개월로 나타남 항암 치료에서 종양이 눈에 띄게 줄어들거나 사라진 환자의 비율을 의미함 항암 치료 환자에서 종양이 감소하거나 사라진 상태가 얼마나 오래 지속되는지를 나타냄 환자가 질병의 악화 없이 생존한 기간을 의미함 또한, 가장 흔하게 보고된 부작용으로는 설사며, 부작용으로 인하여 치료를 중단한 환자는 46명 중 2명(사망자 0명)에 불과함 잔이다타맙은 현재 3상 임상시험이 진행 중이며, 추가로, 담도암 치료에 대한 FDA 승인을 기다리고 있으며, 승인이 이루어진다면 해당 적응증에 대한 첫 HER2 표적 치료제가 될 것으로 보여짐 [Fierce biotech,2024.09.16.; PR Newswire,2024.09.16.]
2024. 10. 15
조회수 5
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2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회 참가기업 모집
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2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회 참가기업 모집 - 한국보건산업진흥원은 메디컬코리아 해외 거점공관 협력사업 일환으로 국내 의료기기 제조 및 의료서비스 제공 기업의 카자흐스탄 진출과 현지 거래선 확대를 지원하기 위해 2023 아스타나 국제보건 전시회(Astana Zdorovie 2023) 연계 『2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회』를 지원하고 있습니다. 관심 기업의 많은 신청 부탁드립니다. - 사업내용 : 아스타나 국제보건 전시회(Astana Zdorovie) 연계 한국 의료서비스·의료기기 기업 소개(전시) 및 바이어 미팅 주선, 의료기기 및 의료서비스 관련 세미나 진행 - 사업기간/장소 : ‘23.10월 / 아스타나(카자흐스탄)* 행사 : 2023년 10월 25일 ~ 10월 26일 (한국 출국 : 10월 24일 필요, 알마티 경유) - 주 관 : 주카자흐스탄 대한민국 대사관, KOTRA 알마티 무역관 - 협업기관 : 한국보건산업진흥원, 한국관광공사 - 지원대상 : 카자흐스탄 의교기기 진출 희망 기업 5개사 및 의료서비스 진출 희망 기업 5개 사(총 10개사) * 의료 기기 기업 : 의료기기 제조 혹은 수출 기업, 의료기기 연구개발을 전문으로 하는 기업 * 의료 서비스 기업 : CRO(임상대행), CMO(위탁 제조), 병원 운영 시스템 등 의료서비스 분야 기업 및 의료 관광 분야 해외 고객 유치를 희망하는 병원 - 지원사항 : 아스타나 국제보건 전시회 인근 행사장 임차, 바이어 발굴 및 통역, 공항 출영송 등 현지 이동 차량, 호텔 예약 지원(협약가)
2023. 08. 16
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「2022년 메디컬코리아 거점공관 협력사업」 공고
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「2022년 메디컬코리아 거점공관 협력사업」 공고 - 가. 사업 요약〇 사 업 명 : 2022년 메디컬코리아 거점공관 협력사업〇 사업목적- 정부 간 협력을 통한 보건의료 수요 발굴 및 현지 네트워크 구축- 보건의료 산업 해외진출 및 해외 비즈니스 파트너링 지원- 거점공관 해외 네트워크를 활용한 한국의료 홍보 및 인지도 제고〇 사업내용- [정부 간 협력사업] 복지부-진흥원 협력 보건의료 사업, 보건의료협력 프로젝트 발굴, 포럼 및 세미나 개최 등- [수출 마케팅] 보건의료산업체 바이어 발굴 및 수출 지원, 1:1 비즈니스 상담 주선 등- [한국의료 홍보] 의료 홍보회, 현지 국제행사 연계 한국 홍보관 운영, 나눔의료 연계 참전용사 후손 환자 발굴 등- [기타] 보건산업분야 인력교류, 현지 보건의료산업 동향 조사 등 나. 공고 내용(상세내용 붙임 참조)〇 대 상 :「대한민국 재외공관 설치법」제2조에 따른 기관* 재외공관 : 대사관, 대표부, 총영사관, 출장소, 분관을 말함〇 신청기간 : 2022.2.25.(금)∼2022.3.13.(일)〇 사업비규모 : 공관당 20~40백만원(12개 내외 공관 선정 예정)〇 수행기간 : 계약체결일로부터 최대 2022년 10월 31일까지〇 선정방법 : 선정평가를 통해 수행공관 선정 * 문의처 : 해외지역사업팀 안룡춘 연구원 (anlongchun90@khidi.or.kr, +82-43-713-8963)
2022. 07. 19
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