국제의료정보포털

영국 AstraZeneca, 유방암 첫 치료제 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 8월 5일 영국 아스트라제네카(AstraZeneca)와 일본 다이이치산쿄 (Daiichi Sankyo)가 공동 개발한 엔허투(Enhertu) 치료제를 HER2라는 단백질 수치가 낮은 진행성 유방암 환자에게 사용하는 것을 승인했으며, 이는 이 환자군에 대해 승인된 최초의 표적 약물

• 1998년 허셉틴(Herceptin)이라는 ‘상피세포증식인자수용체2(HER2)’ 표적 약물의 승인은 의사들에게 단백질에 양성인 유방암을 퇴치하는 강력한 치료법을 제공
• Enhertu는 일반적으로 음성으로 간주되었으나 발현이 HER2 매우 낮은 수준의 종양을 치료하는 데 매우 효과적인 것으로 판명되었으며, 이전에 HER2 음성으로 분류되었던 유방암 환자의 약 60%가 이제 HER2 발현이 낮은(HER2-low) 환자로 분류되어 Enhertu의 투여가 가능
• HER2-음성 암은 지금까지 가장 흔한 것으로 추정되며, 매년 미국에서 유방암 진단을 받는 250,000명 이상의 사람들 중 80%에서 85% 사이를 차지
• 의료학술지 New England Journal of Medicine에 발표된 연구결과에 따르면, Enhertu를 사용한 치료가 화학요법에 비해 질병 진행 위험을 절반으로 줄이고 사망 위험을 3분의 1로낮추는 것으로 분석