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미국 FDA, JYNNEOS 백신에 대한 EUA 발표

미국 식품의약국(FDA)은 8월 9일 진네오스(JYNNEOS) 백신에 대한 긴급사용승인(Emergency Use authorization, EUA)을 발표하여 의료 제공자가 원숭이두창 감염 위험이 높은 18세 이상의 개인을 대상으로 피부층에 투약하는 피하 주사로 백신을 사용할 수 있도록 조치

• 피부층에 접종하는 방식으로 투약할 경우 기존 사용 가능한 총 용량이 최대 5배까지 증가하며, EUA는 원숭이두창 감염 위험이 높은 연령대인 18세 이상의 개인에게 백신 사용을 허용
• 변형된 우두앙카라바이러스(Modified Vaccinia Ankara, MVA) 백신인 JYNNEOS는 천연두 및 원숭이두창 질병 예방을 위해 ’19년 승인 MVA는 매우 약화된 우두바이러스로, 다른 유전자를 발현하도록 재조작되었으며 사람에게 경피, 피하, 근육주사 등으로 투여돼 천연두를 예방
• JYNNEOS는 4주(28일) 간격으로 2회 접종해야 하며, JYNNEOS의 1회 용량이 현재 발병하고 있는 원숭이두창을 통제하는 데 충분한 효능을 제공할 것이라는 과학적 데이터는 없는 상태