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디지털 헬스케어
미국 Verily 등, 부정맥 모니터링 스마트워치의 FDA 승인 획득
권역 북미 국가 미국 등록일 2022-08-22
미국 Verily 등, 부정맥 모니터링 스마트워치의 FDA 승인 획득
구글이 속한 알파벳(Alphabet) 그룹의 자회사인 베릴리(Verily)社와 아이리듬테크놀로지(iRhythm Technologies)社가 공동으로 개발한 부정맥 모니터링 애플리케이션이 내장된 스마트워치인 지오워치(Zio Watch)가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 획득
- Zio Watch는 부정맥 신호를 감지하는 AI 알고리즘인 제우스(Zio ECG Utilization Software, ZEUS)를 내장하고 있으며, 양사는 장기간에 걸쳐 심방세동(atrial fibrillation)을 모니터링하는 스마트워치를 개발
- 이 스마트워치는 장기간에 걸쳐 환자의 심방세동 여부를 탐지하고 유형화하여 의사의 진단에 도움을 주며, 축적된 데이터를 환자를 담당하는 의사에게 보고서 형태로 전송하는 기능을 구축
- FDA로부터 스마트 워치 관련 승인을 받은 iRhythm은 심장병 모니터링 기기 제조회사로, ’19년부터 Verily와 협력관계를 구축하고 심방세동 관련 연구를 진행해왔으며, 출시 예정인 Zio Watch는 다양한 심장 모니터링 기능을 가진 Apple watch와 경쟁 관계를 구축할 것으로 예상
[Medtech Dive, 2022.07.25.; Medical Device Network, 2022.07.25.]