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미국 Concert Pharmaceuticals, 탈모치료제 FDA 승인 요청 계획

미국 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 둔 소규모 생명공학 회사인 콘서트파마슈티컬(Concert Pharmaceuticals)은 임상3상 시험 성공을 보고했으며, 향후 실험용 탈모 치료제에 대하여 식품의약국(FDA)에 승인을 요청할 계획

• Concert는 ’22년 중 CTP-543이라는 약품에 대한 FDA 승인을 요청할 것으로 예상되며 향후 일라이릴리(Eli Lilly)社 및 인사이트(Incyte)社와 탈모 치료제 시장을 차지하기 위해 경쟁할 것으로 예상
• 일라이릴리(Eli Lilly) 및 인사이트(Incyte)는 ’22년 6월 탈모를 유발하는 자가면역질환인 원형탈모증 (alopecia areata)의 체계적 치료제(systemic therapy)를 개발하여 FDA 승인을 획득 원형 탈모는 신체의 면역체계가 자신의 모낭을 공격해 탈모를 일으키는 자가면역질환을 말하며, 의학에서 체계적 치료 (systemic theraphy)는 항암치료나 여러 가지 다양한 질병 치료에서 국부지역이 아니라 몸 전체를 겨냥한 치료를 지칭
• Concert의 약물과 Lilly 및 Incyte의 치료제인 올리미언트(Olumiant)는 유사하게 작용하며, 다양한 면역장애에 관여하는 야누스키아제(Janus kinase, JAK)로 알려진 단백질을 차단하고 있으며, Pfizer도 JAK 억제제를 개발 중이며 최근 미국, 영국 및 유럽에서 규제당국 승인을 신청