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제약·의료기기·화장품

유럽 EMA, Bavarian Nordic의 원숭이두창 백신을 권장

권역 유럽 등록일 2022-08-16

유럽 EMA, Bavarian Nordic의 원숭이두창 백신을 권장

유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)은 7월 22일 원숭이두창으로부터 유럽국민을 보호하기 위해 유럽연합(EU)에서 바바리안노르딕(Bavarian Nordic)社의 천연두 백신 사용 확대와 11개의 의약품 승인을 권고

  • 유럽에서는 ‘임바넥스(Imvanex)’로 판매되고, 미국에서는 ‘진네오스(Jynneos)’로 판매되는 이 백신은 지난 ’13년부터 유럽연합(EU)에서 천연두 치료제로 승인
  • Bavarian Nordic社는 수백만 회 투여분에 대한 주문을 받았고 생산용량을 늘리기 위해 미국에 기반을 둔 계약 제조업체를 이용했으며, ’22년 100만회 투여분을 포함해 ’22년과 ’23년에 약 700만회 투여분의 백신을 미국에 전달할 것으로 예상
  • 미국은 두 번째 천연두 백신인 ACAM2000을 승인하고 비축했지만 부작용으로 인해 사용이 제한되었으며, 모더나(Moderna)는 원숭이두창 백신을 연구하고 있지만 개발이 완료되기까지 시간이 걸릴 것으로 예상
  • 이와 별도로 EMA는 Eli Lilly의 당뇨병 신약 Mounjaro, Bristol Myers Squibb의 암 면역요법 Opdualag 및 Alnylam Pharmaceuticals의 희귀질환 치료제 Amvuttra에 대한 승인을 권고

[Biopharma Dive, 2022.07.22.; EMA, 2022.07.22.]