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미국 FDA, 공급부족 의료기기 목록에 AED 등을 추가

미국 식품의약국(FDA)은 자동외부제세동기(Automated external defibrillators, AED), 흉관배액(chest drain)/석션캐니스터(suction canisters), 자동수혈시스템 (autotransfusion systems)을 수요 증가로 인해 공급이 부족하다고 공지 자동외부제세동기(AED)는 야외에서 긴급상황이 발생했을 때 심장세동을 원상태로 되돌리는 휴대용 장치를 지칭

• 웨어러블 또는 비착용(nonwearable) AED의 공급부족은 수요 증가와 함께 AED 기기에 사용되는 반도체 공급부족 때문에 발생하였으며, FDA는 이러한 공급부족은 ’22년동안 지속될 것으로 전망
• FDA는 흉관배액/석션캐니스터 및 자가 수혈 시스템 부족의 원인이 수요 증가라고 밝혔지만 공급부족이 얼마나 오래 지속될지는 예측될지는 입장을 표명하지 않았으며, COVID-19 초기에 부족했던 의료가운과 수술용 마스크는 공급부족 목록에서 제외
• 코로나바이러스 보조, 구호, 및 경제보장법(Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security Act, CARES Act)’에 따라 의료기기 제조업체는 미국에서 의미있는 공급 중단으로 이어질 가능성이 있는 중요 제품의 제조 중단을 FDA에 통지해야 함