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제약·의료기기·화장품
중국 WuXi, 고효능 API 생산 시설 발표
권역 아시아 국가 중국 등록일 2022-07-18
중국 WuXi, 고효능 API 생산 시설 발표
중국 우시앱텍(WuXi AppTec)의 자회사인 우시스타(Wuxi STA)社는 중국 장쑤성(Jiangsu) 창저우(Changzhou)에 고효능 활성제약성분(high-potency active pharmaceutical ingredients, HPAPI) 생산 시설을 오픈하면서 제조시설을 확대
- 우시스타(Wuxi STA)는 이번 생산설비 확대로 인해 WuXi STA의 고효능 활성제약성분의 개발 및 제조를 지원하는 데 도움이 될 두 개의 제조시설(창저우와 상하이)을 보유
- 창저우(Changzhou) 공장은 복합접합체양식(complex conjugate modalities)으로 만들어진 치료법을 개발하는 바이오의약품위탁개발·생산(CDMO) 고객을 위해 링커(linkers), 올리고뉴클레오티드 (oligonucleotides) 및 펩티드(peptides)를 처리할 수 있는 생산능력을 보유
- ’22년 초 WuXi STA는 상하이 근처의 와이가오차오(Waigaoqiao) 시설이 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 의약품 사전 승인 검사와 중국 규제기관인 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)의 두 가지 추가 사전 승인 검사를 통과
[Fierce Pharma, 2022.06.28.; STA Pharma, 2022.06.24.]