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제약·의료기기·화장품
미국, 약사에게 Paxlovid 처방권한 부여
권역 북미 국가 미국 등록일 2022-08-01
미국, 약사에게 Paxlovid 처방권한 부여
미국 식품의약국(FDA)은 ’22년 7월 6일 COVID-19 경구용 치료제인 팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir&ritonavir)에 대한 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 수정하여 주 면허를 가진 약사가 적격 환자에게 Paxlovid를 처방할 수 있는 권한을 부여
- 화이자(Pfizer)社가 개발한 Paxlovid는 증상이 시작된 후 5일 이내에 복용해야 하기 때문에 주 면허(state-licensed pharmacists)를 가진 약사에게 Paxlovid를 처방할 수 있는 권한을 부여할 경우 COVID-19 치료를 위해 이 약을 투여받을 자격이 있는 환자에 대한 적시 치료가 가능
- COVID-19 검사에서 양성을 판정받은 환자들은 Paxlovid 처방받을 수 있는 적격자인지 여부에 대한 관련정보를 약사에게 제공할 경우에 한하여 약사들은 Paxlovid의 처방이 가능
- 환자의 신장 또는 간 장애 여부를 검토하기 위해 필요한 혈액검사와 최근 12개월 이내에 발급된 전자 또는 서면 건강기록 등의 정보를 환자는 약사에게 제공
[FDA, 2022.07.06.; Fierce Pharma, 2022.07.07.]