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에이라이프 헬스, AI 기반 배아 선택 도구 ‘엠브리오 프리딕트’ 유럽 CE 마킹 획득

• 미국 헬스테크 기업 에이라이프 헬스(Alife Health)가 AI 기반 배아 선택 도구 ‘엠브리오 프리딕트(Embryo Predict™)’^*에 대해 유럽 의료기기 규정 (European Medical Device Regulation, MDR) 하에 CE 마킹을 획득함
^* 딥러닝 기반 소프트웨어 플랫폼으로, 배아 이미지를 자동 분석하여 AI 점수를 생성하고 임상 임신 가능성에 따라 배아 순위를 매겨 배아 전문가의 배아 선택을 지원
• 엠브리오 프리딕트는 기존 실험실 인프라와 직접 통합되어 배아 이미지를 캡처하고 AI 점수를 자동 생성하여 배아를 순위화함으로써, 배아 전문가에게 일관되고 데이터 기반의 인사이트를 제공하여 실험실에 새로운 수준의 표준화를 보여줌
• 이 도구는 시험관 아기 시술(In Vitro Fertilization, IVF)^**에서 중요하지만 주관적인 측면인 배아 등급 평가를 다루기 위해 개발되었고, 전통적 배아 평가는 형태학적 육안 관찰에 의존하기 때문에 배아 전문가 간 평가 편차가 크지만 엠브리오 프리딕트는 이 과정을 디지털화하고 표준화하여 품질 관리 계층을 추가함
^** 난자와 정자를 체외에서 수정시킨 후 발달한 배아를 자궁에 이식하는 보조생식 기술
• 에이라이프 헬스 최고경영자는 CE 마킹 승인이 환자 결과 개선과 난임 치료 접근성 확대라는 미션에서 중요한 진전이며, 유럽 주요 IVF 센터와 협력하여 더 많은 환자에게 AI의 혜택을 제공할 것이라고 발표함
• 이번 MDR 규제 승인으로 에이라이프 헬스는 인간의 전문성과 AI 기반 인사이트 결합을 통해, 주관성을 줄이고 의사결정을 개선함으로써 생식의학 분야의 글로벌 영향력 확대를 목표함

[Morningstar, 2025.10.23.; Yahoo Finance, 2025.10.24.]