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아사히카세이, 차세대 응급 의료용 모니터 제세동기 ‘ZOLL 제닉스’ FDA 승인 획득

• 일본 헬스케어 기업 아사히카세이(Asahi Kasei)가 FDA로부터 차세대 응급 의료용 모니터 제세동기 'ZOLL 제닉스(Zenix)^*'에 대한 시판 전 승인 (Premarket Approval, PMA)^**을 획득했다고 발표함
^* 응급의료서비스와 병원 환경에서 사용하도록 설계된 아사히카세이의 ZOLL 브랜드 산하 최첨단 전문 모니터 제세동기 ^** FDA에서 고위험 의료기기에 대해 안전성과 유효성을 엄격히 검토한 후 부여하는 최고 수준의 승인
• 최근 응급 모니터링 및 제세동 시스템 시장은 △AI 기반 심폐소생술 코칭 △적응형 심박조율 알고리즘 △병원 전자의무기록과의 실시간 데이터 공유 등 첨단 기술 통합으로 급속히 발전하고 있음
• 이에 따라 ZOLL 제닉스는 대형 내구성 터치스크린과 자동화 도구를 탑재하여 응급 상황에서의 효율성을 개선하고, ZOLL의 독점 기술인 리얼 BVM 헬프(Real Bag-Valve-Mask Help)^***와 리얼 CPR 헬프 (Real Cardiopulmonary Resuscitation Help) 기술을 통해 사용자에게 실시간으로 적절한 인공호흡과 흉부압박 기법을 안내함
^*** 응급처치 시 백 마스크 환기(Bag-valve-mask ventilation)와 심폐소생술(CPR) 수행을 실시간으로 모니터링하고 교정하는 첨단 기술
• 아사히카세이 헬스케어 부문 대표는 제닉스의 승인은 고부가가치 솔루션 기반 기술을 통한 성장에 대한 전략적 장기 집중을 반영한다며, 고객과 의료진에게 주요 과제를 해결할 수 있는 우수한 도구를 제공할 것이라고 강조함
• 2012년 아사히카세이 그룹에 합류한 ZOLL은 회사 헬스케어 부문의 주요 성장 동력으로 작용하고 있으며 중기 경영계획의 일환으로 제닉스와 같은 신제품을 지속 출시해 시장 경쟁력을 강화할 예정임

[Morningstar, 2025.10.09.; Mediclal Economics, 2025.10.10.]