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중국, 세포 및 유전자 치료제 산업 최근 동향

중국의 세포및유전자치료제(Cell and Gene Theapies, CGT) 산업은 규제 환경의 완화, 개선된 연구개발(R&D) 인프라 구축, 자본과 인재의 유입으로 인해 활성화되고 있는 추세

• 과학잡지 네이처(Nature)에 게재된 연구결과에 따르면, 중국의 ‘키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)’ 세포치료 임상시험은 글로벌 CGT 연구의 50% 이상을 차지하고 있으며, 현재 혈액 종양학에서 고형종양에 이르기까지 광범위한 표적 및 적응증에 대해 200건 이상의 CAR-T 시험이 진행 중
• 중국 Fosun과 미국 Kite Pharma(Gilead)의 조인트벤처인 Fosun Kite社의 Yescarta와 중국 WuXi Apptech와 미국 Juno Therapeutics(BMS)의 조인트벤처인 JW Therapeutics의 relma-cel은 중국 규제당국(NMPA) 승인을 받아 CAR-T 세포 치료제로 업계를 선도
• '22년 1월 Neurophth Therapeutics는 Leber의 유전성 시신경병증에 대한 약물 후보가 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인과 유럽의약품청(EMA) 희귀약물 지정을 동시에 획득했으며, 2월 28일 레전드 바이오텍(Legend Biotech)의 실타셀(cilta-cel)은 FDA의 승인을 획득
• 중국은 혈우병 치료제 출시를 위해 ’22년 Belief Biomed는 첫 번째 환자 투여를 완료했으며 Shanghai Vitalgen BioPharma는 자체 IND를 약물평가센터(CDE)에 제출