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루미나리, AI 기반 플랫폼으로 임상시험 설계 및 진행 과정 혁신

• 미국 루미나리 임상연구기관(Luminari Contract Research Organization)이 AI와 가상 환자 모델링(Virtual Patient Modeling)^* 기술을 이용하여 임상시험의 설계 기간과 비용을 크게 줄이는 플랫폼을 출시함
^* 임상·의료 데이터를 기반으로 실제 환자와 유사한 디지털 환자를 만들어 시뮬레이션 등에 활용하는 기술
• 루미나리는 2024년 10월 설립된 후, 2025년 9월 AI와 블록체인(Blockchain)^** 기술을 활용한 임상시험 혁신 플랫폼을 공식적으로 발표함
^** 거래나 데이터를 일정한 크기의 블록 단위로 묶어 암호화하고, 이를 체인처럼 연결해 위·변조를 어렵게 만드는 기술
• 해당 플랫폼은 가상 환자 모델을 활용해 △연구 설계 △프로토콜 개발 예측·최적화 △피험자 모집·유지 △규제 제출의 정확성 향상 등이 지원할 것으로 기대됨
• 기존에는 약 8주가 소요되던 임상시험 계획서(Clinical Trial Protocol)^*** 개발을 약 8분으로 단축해, 약 99.8%의 시간 절감 효과를 낼 수 있다고 강조함
^*** 특정 치료제나 의료기기 등의 임상시험을 수행하기 위해 △목적 △디자인 △피시험자 선정 기준 △안전성 관리 △통계 분석 방법 등을 구체적으로 정리한 공식 문서
• 해당 플랫폼은 초기 투자 유치와 전략적 파트너십을 통해 시장 확산과 지속적인 기술 고도화를 동시에 추진하고 있음
• 루미나리는 AI 기반 플랫폼으로 임상시험 설계·수행 전 과정을 혁신해 신약개발의 속도와 성공 가능성을 높이고, 제약·바이오테크 산업의 새로운 표준을 제시함

[WANE, 2025.09.05.; CBS, 2025.09.05.]