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FDA, 소액 수입품 관세 면제 규정 폐지로 K-뷰티 등 해외 화장품 직구 시장에 큰 변화 예상

등록일 2025-09-10

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

미국 식품의약국(FDA)이 800달러 이하 소액 수입품에 대한 관세 면제 규정인 드 미니미스(De Minimis) 제도^*를 7월 9일자로 완전 폐지하여, 해외 직구^**를 통한 K-뷰티 제품^***과 화장품 수입에 관세 부과와 엄격한 검사가 의무화됨

^* 전통적으로 800달러 이하의 소액 수입품에 대해 관세와 세금을 면제해주던 제도로, 전자상거래 활성화와 소비자 편의를 위해 운영되었으나 위조품과 불법 제품 유입 경로로 악용되면서 폐지됨

^** 직구는 직접 구매의 줄임말로, 해외에서 직접 물건을 사서 들여오는 소비 행위를 가리킴

^*** Korean Beauty의 줄임말로, 한국에서 개발되고 생산된 화장품과 스킨케어 제품들을 통칭하는 용어

2015년 1억 3천 4백만 건에서 2024년 13억 6천만 건으로 급증한 소액 수입 물량이 하루 400만 건을 넘어서면서, 미국 정부는 국가 안보와 공중보건 우려를 이유로 규제 허점 차단에 나섰음
새로운 정책에 따라 해외 온라인 쇼핑몰과 직배송 센터에서 발송되는 화장품과 건강기능식품 등 모든 FDA 관할 제품은 수입 금액과 관계없이 완전한 검토와 심사를 받아야 함
기존에 무관세로 미국 시장에 진입했던 K-뷰티 브랜드들의 제품들은 이제 관세와 세금이 부과되어, 소비자 가격 상승과 배송 지연이 불가피해짐
이번 제도 변경은 해외 화장품 브랜드들의 미국 진출 전략과 소비자들의 구매 패턴에 근본적인 변화를 가져올 것으로 전망됨