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시노-유러피안 마이크로로보틱스, 초정밀 척추수술로봇으로 중국 의료기기 시장 진출

• 오스트리아 인터벤셔널 시스템즈(Interventional Systems)와 중국 하이크렌(HICREN)의 합작법인 시노-유러피언 마이크로로보틱스 (Sino-European MicroRobotics, SEMR)가 초정밀 척추수술로봇 인텔리전트 스파인페커(Intelligent SpinePecker)를 개발함
• 인텔리전트 스파인페커는 마이크로메이트 로봇 기술(Micromate Robotic Technology)^* 기반이며, x중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 초소형 척추수술로봇에 대한 3등급 의료기기 등록^** 승인을 받음
^* 의사가 로봇 시스템을 조작하여 좁은 절개로 정확하고 정밀하게 수술하는 기술 ^** 중국에서 수술용 로봇과 같은 고위험 의료기기에 대해 가장 엄격한 안전성 및 유효성 심사를 통과했음을 인증하는 최고 등급의 의료기기 허가를 의미
• 2025년 9월 출시 예정인 이 제품은 무게 1.63kg의 손바닥 크기 로봇 팔을 통해 위치 정확도(Positioning Accuracy)^*** 0.2mm로 척추경 나사^****를 1분 이내에 삽입할 수 있고, 수술 시간을 대폭 단축시켜 중국 최소 침습 정형외과 로봇^***** 분야에 기여할 수 있을 것으로 기대됨
^*** 로봇이 목표 위치(예: 척추의 특정 부위)에 얼마나 정밀하게 도달할 수 있는지를 나타내는 수치 ^**** 척추 고정술에서 척추뼈를 연결하고 고정하는 데 사용되는 특수 나사 ^***** 작은 절개창을 통해 뼈, 관절, 척추 수술을 정밀하게 수행하여 환자의 상처와 회복 시간을 최소화하는 로봇 수술 시스템
• 스파인페커는 10분 이내 설치가 가능한 이동식 구조로 병원 운영 효율성을 높이고, 최소 침습적 접근법을 통해 환자 부담을 최소화하면서도 정밀한 수술이 가능함
• 이번 승인은 중국이 글로벌 시장에서 로봇 수술 기술 주도권을 확보하기 위한 전략적 움직임을 보여주며, 혁신적인 의료기기 개발이 향후 의료로봇 산업의 새로운 트렌드로 자리잡을 가능성을 시사함

[Medical Device Network, 2025.08.13.; Surgical Robotics Technology, 2025.08.12.]