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노보 노디스크, 위고비로 GLP-1 계열 최초 MASH 치료제 승인 획득

등록일 2025-09-03

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

노보 노디스크(Novo Nordisk)의 비만치료제 위고비(Wegovy)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 대사 기능 장애 관련 지방간염 (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, MASH)^* 치료 가속승인을 받았으며, 이는 GLP-1 계열^** 치료제 중 간질환 치료 최초 승인 사례임

^* 미국 성인의 약 5%가 앓고 있는 진행성 간질환으로, 간섬유화에서 간경변으로 악화될 수 있는 심각한 질환

^** 당뇨병과 비만 치료에 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 계열 약물

3상 ESSENCE 임상시험^***에서 위고비 투여군의 62.9%가 간 염증 해소와 흉터 악화 방지를 동시에 달성해 위약군 그룹(34.3%) 대비 우수한 효과를 보였음

^*** 무작위로 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 실제 약물을, 다른 그룹은 가짜약을 투여하여 효과를 비교하는 대규모 임상연구

또한 투여군의 36.8%는 72주 후 간 흉터가 실제로 개선되면서 염증도 악화되지 않아 위약군 그룹(22.4%)보다 우수한 결과를 기록함
노보 노디스크는 위고비가 미국에서 MASH 치료용으로 즉시 사용 가능하다고 발표하였으며, 위고비는 이미 △당뇨병 △비만 △심혈관질환 예방 효과가 입증되어 있어 대사질환 종합 치료제로서의 입지가 더욱 강화될 것으로 예상됨
이번 승인은 위고비를 단순 체중 감량제에서 다양한 대사질환을 아우르는 통합 치료제로 발전시킬 수 있으며, MASH 환자 시장 진출을 통해 노보 노디스크의 미래 성장 가능성이 한층 강화될 것으로 기대됨