국제의료정보포털

스테레오택시스, 세계 최초 로봇 내비게이션 부정맥 진단기기 ‘매직 스윕’ FDA 승인

• 글로벌 수술 로봇 분야 선도 기업인 스테레오택시스(Stereotaxis)가 세계 최초 로봇 내비게이션 고밀도 전기생리학 매핑 카테터(Electrophysiology Mapping Catheter)^*인 매직스윕(MAGiC Sweep)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 발표함
^*심장의 전기적 활동을 측정하여 부정맥의 원인을 진단하고 치료하는 데 사용되는 의료 기기
• 매직스윕은 부정맥 환자의 진단 및 치료에 사용되는 기술의 진보를 나타내며, 20개의 전극을 탑재해 복잡한 심장 해부학 구조를 신속하게 매핑하기 위한 실시간 데이터를 수집함
• 고밀도 매핑 기술(High-density Mapping)^**은 부정맥 원인을 상세·정밀하게 식별함으로 심장 절제술^***의 효율성을 향상시키며, 로봇을 통한 매핑은 심장의 접근이 어려운 부위에 대한 이동 경로를 제공함
^** 심장의 전기 활동을 매우 촘촘하게, 다수의 포인트에서 동시에 측정하여 정밀한 전기 지도를 만드는 기술 ^*** 부정맥을 유발하는 심장 조직을 열이나 냉각을 이용해 제거하거나 차단하는 치료법으로, 정확한 위치 파악이 치료 성공의 핵심 요소
• 스테레오택시스 최고경영자는 전기생리학 업계에서 로봇 기술의 이점이 고밀도 매핑에 적용되는 것은 이번이 처음이며, 로봇 절제술의 차별화된 임상적 가치와 유사하게 매직스윕도 전기생리학자들이 새롭고 향상된 방법으로 환자를 진단하고 치료할 수 있게 할 것이라고 강조함
• 이번 승인은 스테레오택시스가 △중재적 로봇 시장 진출 가속화 △로봇 내비게이션(Navigation) 기반 의료기기 포트폴리오 확대 △정밀의료와 로봇 기술의 융합을 통한 심혈관 치료 분야의 새로운 표준 제시 등을 시사함

[MDDI, 2025.07.29.; BioSpace, 2025.07.29.]