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모픽메디컬, 비만 및 당뇨 치료용 내시경 디바이스 ‘리셋’ 유럽 CE 인증 획득

등록일 2025-07-30

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

미국 의료기기 기업 모픽메디컬(Morphic Medical)은 비만 및 제2형 당뇨병(Type 2 Diabetes, T2D)^* 치료를 위한 절개가 필요없는 내시경 기반 시술 디바이스 리셋(RESET) 시스템이 유럽 CE 인증(Conformité Européenne Mark)을 획득했다고 발표함

^* 인슐린이 제대로 작용하지 않거나 분비가 부족해 혈당 조절이 어려워지는 대사질환

리셋은 최대 9개월간 체내에 삽입되는 십이지장-공장 우회 라이너(Duodenal-Jejunal Bypass Liner, DJBL)^**로 음식물과 소장의 점막이 접촉하는 것을 막아 체중 감량 및 당 대사 개선 효과를 유도함

^** 음식물이 십이지장과 상부 공장을 통과하지 않도록 내시경으로 삽입하는 얇은 튜브 형태의 의료기기

해당 기기는 절개 없이 내시경으로 삽입 및 제거가 가능해 기존 루와이 위우회술(Roux-en-Y Gastric Bypass)^***보다 비침습적이고 가역적인 대안 치료법으로 제시됨

^*** 비만 치료를 위한 대표적인 외과적 수술법으로, 위의 일부를 절제하여 위 용량을 줄이고, 소장의 일부를 우회시켜 음식물 흡수를 제한하는 수술

영국 NHS 산드웰병원(Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust) 연구진 임상시험 결과, 리셋 시술 후 △평균 17.4kg의 체중 감량 △당화혈색소(HbA1c) 1.9%p 감소(9.1%→7.2%) △인슐린 중단률 37% △혈압·콜레스테롤 개선 등 심혈관질환 위험 감소 △시술 3년 후에도 77%의 환자가 체중 및 혈당 개선 효과를 유지한 것으로 나타남
리셋은 약물 치료나 생활습관 개선에 실패한 중등도 이상 비만 및 당뇨병 환자, 또는 비만수술 전 중간단계(Bridge Therapy)로 적용 가능하여, 체중 감소를 통한 혈당 조절 및 합병증 예방에 기여할 것으로 보여짐