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아르테라AI, 전립선암 치료 예측 AI로 FDA 혁신의료기기 지정 획득

등록일 2025-07-30

미국 의료 AI기업인 아르테라AI(ArteraAI)가 개발한 AI기반 전립선 테스트(ArteraAI Prostate Test)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됨
해당 AI 소프트웨어는 환자의 병리 슬라이드 이미지^* 및 임상 데이터를 통합 분석하여, 호르몬 요법이나 방사선 치료의 효과와 재발 위험성을 정량적으로 예측할 수 있음

^* 환자의 조직 또는 세포 샘플을 현미경용 유리 슬라이드에 얇게 도포하고 염색한 뒤, 고배율 현미경이나 디지털 스캐너로 촬영한 의료용 고해상도 이미지

아르테라AI는 미국 내 여러 대형 병원 및 암센터에서 수집된 데이터를 기반으로 학습·검증되었으며, 특히 표준화된 조직 영상 분석과 예후 모델링^**이 결합된 것이 특징임

^** 환자의 진단 이후 △질병의 경과 △재발 위험 △생존 기간 △치료 반응 가능성 등을 예측하는 수학‧통계적 AI기반 접근 방법

FDA는 해당 기술이 현재 승인된 방법보다 임상적 이점을 제공할 수 있는 가능성이 높다고 판단해, 우선 심사 절차와 조기 시장 진입 지원을 제공하는 혁신의료기기로 지정함
아르테라AI은 향후 전립선암 △1차 치료 전환점 결정 △치료 강도 조절 △불필요한 과잉치료 방지 등, 전반적인 치료 과정에서 의료진의 정밀한 의사결정을 돕는 핵심 솔루션이 될 것으로 기대됨