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길레로, 아이디어부터 완제품까지 원스톱 서비스로 개발 기간 단축

• 의료기기 전문 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 기업 길레로(Gilero)는 △기기 개발 △인간공학 엔지니어링 △시제품 제작 △금형 제작 △사출성형 △기기 조립까지 통합 서비스를 제공한다고 발표함
• 초기 시제품 제작 단계에서는 3D 프린터를 사용해 플라스틱 소재로 기능 테스트가 가능한 모형을 만들어 문제점을 미리 발견하고 해결함으로써 향후 발생할 수 있는 비용과 시간 낭비를 방지함
• 제품이 실제 환자에게 사용되기 위해서는 엄격한 안전 기준과 품질 관리가 필요해 의료기기 전용 무균 시설^*에서 플라스틱 부품을 제조하고 있음과 EDDC의 △표적 생물학 △신약개발 △중개연구 통합 역량과 결합함
^* 먼지나 세균이 없는 깨끗한 환경에서 의료기기를 만드는 시설로, 국제 청정도 기준 ISO 클래스 7, 8 수준을 유지
• 주요 제조기술로는 △의료용 플라스틱 소재를 사용한 사출성형^** △초음파 용접을 통한 부품접합 △열처리를 이용한 강도 향상 △인쇄 및 포장서비스 등이 있음
^** 녹인 플라스틱을 금형에 주입하여 의료기기 부품을 대량 생산하는 방법으로, 정밀하고 일관된 품질의 제품을 효율적으로 만들 수 있음
• 이러한 통합 서비스를 통해 의료기기 개발사들은 제품 개발에만 집중할 수 있고, 제조 과정에서 발생할 수 있는 품질 문제나 지연을 최소화할 수 있어 환자들이 더 빠르고 안전하게 새로운 의료기기를 사용할 수 있음
• 의료기기 시장의 성장과 함께 원스톱 제조 서비스에 대한 수요가 계속 증가할 것으로 예상되며 특히 개발기간 단축과 비용 절감을 원하는 중소 의료기기 업체들에게 큰 도움이 될 것으로 전망됨

[Gilero, 2025.07.02.]