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일본 DTx 시장, ’26년 이후 본격적인 제품 출시와 함께 보급 본격화

권역 아시아 국가 일본 등록일 2023-02-13

# 일본 # DTx # 야노경제연구소 # 디지털치료제

야노(⽮野)경제연구소는 일본의 디지털 치료제(DTx)가 파이프라인 확대로 대상 질환과 방식이 다양해지면서 DTx시장은 ’26년 이후 출시가 본격화되고 보급기에 접어들 것으로 전망

DTx를 개발중인 일본기업은 ’22년 12월 기준 30개를 넘었으며, DTx를 포함한 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device,SaMD)의 제도 정비에 관한 논의도 진행되고 있는 상황

일본의 디지털 치료제(DTx) 동향 예측

일본의 디지털 치료제(DTx) 동향 예측을 보여주는 표입니다.
2015∼2020년 DTx 여명기	2021∼2025년 DTx 다양화 시기	2026∼2030년 DTx 보급기
· ’14년 11월 의약품의료기 기법 시행 (프로그램을 의 료기기의 하나로 규정) · ’15년경부터 DTx개발 시작 · ’19년부터 제약회사가 계속 참여	· ’20년 12월 일본 최초의 DTx 출시 · ’22년 9월 2개 제품 출시 · 1개 제품 승인 신청중 (’22년 12월 기준, 이하 동일) · 참여기업·개발중인 제품 대폭 증가 · 개발되고 있는 DTx 방식 다양화	· ’26년 이후 DTx 출시 본격화될 것 · VR앱 형식의 DTx 등 다양한 방식 의 DTx가 출시될 것으로 예측 · 제도적으로 일정한 변화가 있을 것 으로 예측

[矢野経済研究所, 2023.01.12.; ZDNet, 2022.09.26.]