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인도, 2005년 특허법 개정 이후 신약 R&D 강화로 글로벌 경쟁력 확보

등록일 2025-06-25

# 제약 # 의료기기 # 의료서비스

2005년 개정된 인도 특허법(Indian Patent Act)을 통해 제품 특허 제도가 도입된 이후, 인도 제약산업은 제네릭 의약품^* 중심에서 신약 개발 중심으로 전략적 방향을 전환하며 R&D 역량을 지속적으로 강화함

^*특허가 만료된 오리지널 의약품과 동일한 유효성분, 효능, 품질, 안전성을 갖춘 복제약

그 결과, 2023년 기준 인도는 총 6만 4,487건의 특허 출원을 기록하며 전 세계 6위권에 진입했으며, 이 중 제약 및 의료기술 분야가 전체의 15%를 차지함
또한, 제약수출진흥위원회(Pharmaceutical Export Promotion Council of India)에 따르면 2005~2006년 약 80억 달러(한화 11조 1,559억 원)에 불과했던 인도 제약산업은 2023~2024년 기준 500억 달러(한화 69조 7,245억 원)로 성장했고, 수출액은 265억 달러(한화 36조 9,540억 원)에 달함
최근에는 인도 제약사 선파마(Sun Pharma)가 아토피 피부염 치료제의 임상시험을 중단한 반면, 경쟁사 왁하트(Wockhardt)는 신규 항생제 자이니치(Zaynich)의 글로벌 등록 임상을 성공적으로 완료하며 상용화 가능성을 입증하는 등 민간 기업의 신약 개발 성과도 가시화되고 있음
이 같은 산업 성장에는 신약 및 임상시험 승인 처리 기한을 영업일 기준 90일로 단축하고, 자동 승인 조항을 도입하는 등 글로벌 규제 수준에 부합하는 제도 환경이 뒷받침되고 있음
다만, 최근 진행 중인 인도–영국 자유무역협정(Free Trade Agreement, FTA) 협상 과정에서 TRIPS+ (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights Plus)^** 조항 추가 가능성이 제기되며, 지식재산권 보호 강화와 공중보건 접근성 간 균형 유지가 향후 중요한 과제로 부상하고 있음

^** 세계무역기구(WTO)의 지식재산권에 관한 무역관련 협정(TRIPS) 기준 보다 강화된 지식재산권 보호 조치