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인도, ’22년 상반기 주요 규제 동향

인도 규제당국은 ’22년 상반기에 △새로운 인도약전(IP2022)의 도입 △일반의약품에 대한 공고 △약품 포장에서 단위 판매 가격 표시 등 의약부문의 다양한 규제 완화 정책을 추진

• (새로운 인도 약전(Pharmacopeia)의 발표) ’22년 12월 1일부터 발효될 새로운 약전에는 92개 신규 약물의 특성, 21개의 비타민과 미네랄, 27개의 의약 성분 등에 대한 품목기준 및 시험법(Monograph)이 공개
• (약품 포장에 단위 가격 명기) 인도 소비자부(Ministry of Consumer Affairs)는 법정 계량 관련 규정의 개정을 통해 제품 포장에 단위 가격을 명기하도록 함으로써, 제품의 표준 중량이나 최대 소비자 가격 등을 정확하게 알 수 있도록 조치
• (의약부문 규제 완화) 인도 보건복지부는 의사의 처방이 필요없는 일반 의약품을 면허를 가진 약사가 판매할 수 있도록 관련 규정의 개정을 공표했으며, 이번에 일반 의약품으로 분류된 약품에는 항진균제, 진통제, 혈관 수축제, 변비약 등이 포함