국제의료정보포털

글로벌 분야별뉴스

제약·의료기기·화장품

미국 의료기기 아웃소싱 시장, 고도화·해외 제조 확산에 따라 2030년까지 두 배 성장 전망

등록일 2025-06-12

# 미국 # 의료기기 # 비용절감 # 리스크 분산 # 규제대응

미국 의료기기 아웃소싱^* 시장은 2024년 309억 6,000만 달러(한화 44조 7,279억 원)에서 2030년 634억 달러(한화 91조 5,693억 원)으로 성장할 것으로 예상되며, 이는 고도화된 제품 설계 수요증가와 해외제조 확대에 기인함 * 내부 자원이 아닌 외부 전문업체나 인력을 활용해 제품이나 서비스를 제공받는 방식
복잡한 규제환경과 비용압박 속에서 제조사들은 비용절감과 리스크 분산, 서비스 개선을 위해 아웃소싱 방식을 적극적으로 도입하고 있음
특히 계약제조 분야가 전체 시장의 약 47%를 차지하며, 복잡한 장비설계와 FDA 규제대응을 위한 전문성 확보 수단으로 주목받고 있음
적용 분야 중에서는 심혈관 질환의 유병률 증가에 따라 심장 관련 의료기기 아웃소싱 수요가 가장 높음
미국은 전 세계 임상시험의 중심지로서, 고급 인력과 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 인프라가 집중되어 있어 글로벌 기업들의 연구개발 활동이 활발히 이루어지고 있음
△FDA 규제 강화 △국제 표준화 요구 △기술 복잡도 상승 등의 요인으로 미국 의료기기 아웃소싱 시장은 향후 고속 성장세를 이어갈 것으로 전망됨