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글로벌 임상시험 서비스 시장, 2030년 1,018억 달러 규모로 성장 전망

 

• 글로벌 임상시험 서비스 시장은 △제약 △바이오테크 △의료기기 기업들의 임상시험 아웃소싱 증가와 환자 중심 시험 도입, AI 기술 활용, 맞춤형 치료 수요 확산에 힘입어 2025년 665억 9,000만 달러(한화 97조 183억 원)에서 2030년 1,018억 6,000만 달러(한화 148조 4,049억 원)로 성장할 것으로 전망됨
• 이러한 흐름에서 제약·바이오·의료기기 기업들은 임상시험 비용 절감과 운영 효율성 강화를 위해 임상시험수탁기관 (Contract Research Org^**anization, CRO)^*에 연구를 위탁하고 있으며, 기능별 서비스 제공(Functional Service Provider, FSP) 및 하이브리드 모델과 같은 유연한 서비스 모델 수요가 확대됨
  * 제약·바이오·의료기기 기업의 임상시험을 전문적으로 위탁 수행하는 기관
  ** 임상시험 과정 중 일부 특정 기능(모니터링, 데이터 관리, 환자 모집 등)만 선택적으로 제공하는 기관 또는 서비스 방식
• 치료 분야별로는 종양학(암)이 여전히 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아시아태평양 지역이 환자 수와 비용 절감 측면의 이점으로 인해 가장 빠른 성장세를 보이는 지역으로 부상하고 있음
• 글로벌 임상시험 서비스 시장은 CRO의 전문성과 첨단 기술 기반을 바탕으로 빠르게 확장되고 있으며, △소아 임상시험 확대 △인종 다양성 규제 강화 △세포·유전자 치료 등의 신약 모달리티(New Drug Modality) 증가가 새로운 성장 기회로 작용함
• 임상시험 시장의 구조적 변화는 환자 접근성과 시험 효율성 개선을 이끌 것으로 보이나, 동시에 CRO 간 경쟁 심화와 데이터 보안 문제 해결이라는 과제를 수반할 것으로 예상됨