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미국 FDA, 혈액투석 혈액회로 제품 부족 경고

 

• 미국 식품의약국(FDA)는 혈액투석*에 사용되는 혈액회로(Blood line)**을 의료기기 부족 목록에 추가함 ▶ <관련 내용 보기> 의료기기 부족 목록
  * 신장이 △노폐물 제거, △수분 조절, △전해질 균형 유지 등 본래 기능을 하지 못할 때, 기계를 이용해 혈액을 정화하는 치료법
  ** 혈액투석 중 혈액을 몸에서 투석기로 보내고, 정화된 혈액을 다시 환자의 몸으로 되돌려주는 튜브 세트
• 2025년 1월, 비.브라운(B. Braun)사는 SL-2000M2095 스트림라인 FMC(Fresenius Medical Care) 혈액회로 제품의 공급 차질이 발생했음을 FDA에 보고함
• 해당 문제는 연휴 기간 동안 발생한 추가적인 공급 및 인력 부족으로 인해 발생했으며, 비.브라운은 2025년 1월 20일경 제품 재고가 소진될 것으로 예상함
• 이에 따라 FDA는 2025년 초가을까지 혈액회로 부족 현상이 지속될 수 있다고 판단하고, 의료기관에 사용 절감을 위한 전략 마련을 권고함
• 이번 사안은 혈액투석 치료에 필수적인 의료기기의 안정적 공급망 확보가 국제 보건의료 시스템의 지속 가능성에 얼마나 중요한지를 보여줌