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수퍼너스, 파킨슨병 치료용 웨어러블 기기 ‘오납고’로 FDA 승인 획득

 

• 미국 제약회사 수퍼너스(Supernus Pharmaceuticals)는 파킨슨병 환자의 운동증상 변동을 관리하기 위해 개발한 지속적 아포모르핀 (apomorphine) 투여 웨어러블 장치인 ‘오납고(Onapgo)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받음
• 파킨슨병 환자들은 레보도파 치료 효과가 감소함에 따라 운동증상이 재발하는 오프 에피소드(Off episode)*를 경험하게 됨
  * △떨림 △근육 경직 △느린 움직임 △자세 불안정 등이 나타나, 환자들이 일상적인 움직임과 균형 유지에 큰 어려움을 겪게 만듦
• 아포모르핀은 도파민 수용체에 작용하여 이러한 오프 에피소드 증상을 완화시키는 약물로, 기존에는 2시간마다 주사를 투여해야 했음
• 오납고는 웨어러블 장치를 통해 아포모르핀을 지속적으로 피하 주입하는 방식으로, 환자들이 보다 편리하게 오프 에피소드를 감소시킬 수 있도록 설계됨
• 임상시험 결과, 오납고는 하루 평균 오프 에피소드를 2.6시간 감소시켜 기존 아포모르핀 주사 투약 방법에 비해 유의미한 개선을 보였고 수퍼너스는 FDA 승인에 이어, 2025년 2분기에 미국에서 제품을 출시할 예정이라고 밝힘
• 오납고의 승인은 파킨슨병 치료에 있어 환자 편의성과 증상 관리의 일관성을 높이는 혁신적인 접근법으로, 향후 국제적인 파킨슨병 치료 동향에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됨