국제의료정보포털

미국 수입 화장품의 48%, FDA의 화장품 규제 법안 ‘MoCRA’ 미준수

 

• 글로벌 FDA 규정준수 지원기업 리지스터(Registrar Corp)의 조사에 따르면, 미국 화장품산업의 48%가 2022년 제정된 FDA의 새로운 화장품 규제법인 화장품 규제 현대화법(MoCRA: Modernization of Cosmetics Regulation Act)를 준수하지 않고 있다고 밝힘
• MoCRA 규정은 화장품의 안전을 위해 제정되었으며, FDA가 화장품을 보다 엄격하게 규제하도록 함
  <관련 내용 보기> ▶ FDA, 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)
• 분석 내용은 다음과 같음 ① 미국 상위 25개 소매업체 중 48%, 즉 약 135,000개의 제품이 MoCRA를 준수하지 않음 ② 드럭스토어(Drugstore) ^* 의 준수율이 54%로 가장 높았고, 식료품 체인점의 준수율은 41%, 백화점 체인은 38%, 일반 상품 체인점은 32%로 가장 낮음
  * 의사의 처방이 필요 없이 판매가 가능한 일반의약품을 중심으로 건강·미용 관련 화장품, 간단한 음식과 음료를 판매하는 소매점
• 소매업체는 MoCRA 규정을 준수할 직접적인 책임이 없지만 고객은 제품이 안전하고 FDA 규정을 준수하기를 원하기에, 규정을 준수하지 않을 경우 소비자의 신뢰도가 하락할 수 있음. 따라서, 상위 25개 소매업체 중 일부는 화장품 공급업체에 MoCRA 규정준수를 요구하기도 함
• 이러한 흐름에 따라, 리지스터는 △소비자 신뢰를 유지하고 △규제문제를 방지하기 위해 6개월 동안 1,000개 이상의 화장품 공급업체의 MoCRA 규정준수를 지원함