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제약·의료기기·화장품

신디오 메디컬, 효율성 향상을 위한 맞춤형 수술 팩 MDR 승인 획득

권역 유럽 등록일 2024-12-02

신디오 메디컬, 효율성 향상을 위한 맞춤형 수술 팩 MDR 승인 획득

 

  • 벨기에의 의료기기기업 신디오 메디컬(SYNDEO Medical)은 신디오 팩 (SYNDEOPack) 및 엑센셜 신속전달시술팩(Xssential Rapid Delivery Procedure Pack)에 대해 유럽 의료기기 규정(MDR: Medical Device Regulation) 승인을 획득함
  • 신디오팩은 특정 중재시술 * 및 수술절차에 필요한 필수도구를 통합한 맞춤형 수술 팩으로, 작업 효율성이 향상되고 복잡한 시술의 오류나 누락 가능성을 감소시킴
    * 최소 침습수술이라고도 하며, 기존 개복수술이 아닌 △작은 절개 △특수도구 △고급 영상기술을 사용하여 치료하는 의료절차를 의미
  • 또한, 엑센셜 시술 팩은 신디오 팩과 같이 빠르고 효율적인 방식으로 수술에 필요한 도구를 제공하지만, 속도와 빠른 전달에 중점을 둠. 일반적으로 시술을 위한 필수도구들이 구비되어 각 수술에 해당하는 특별 장비만 집중할 수 있고, 응급실 및 중환자실 등 빠르게 도구가 필요한 상황에 적합함
  • 두 가지의 팩은 중재시술 및 수술의 물류를 단순화하여 △맞춤화 △신속한 제공 △효율성에 중점을 두어 △시간의 제약 △도구가용성 △폐기물 감소와 같은 일반적인 과제를 해결할 수 있음
  • 신디오 메디컬의 CEO 저스틴 람프로풀로스(Justin Lampropoulos)는 중재시술 팩에 대한 옵션이 줄어들었음을 강조하며, 새로운 수술 팩이 복잡한 중재시술의 특정 요구사항을 해결할 것이라고 언급함
  • 또한 새로운 수술 팩은 △비용절감 △포장감소 △지속가능성 목표 달성이라는 이점을 가지고 있기에 이번 MDR 승인은 더 나은 수술환경을 제공할 것으로 기대됨


[Medical Device Network, 2024.11.12.; GlobeNewswire, 2024.11.11.]