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애브비, 파킨슨 치료를 위한 주입형 치료제 ‘비알레브’에 대한 FDA 승인 획득

 

• 미국 바이오기업인 애브비(AbbVie)는 새로운 진행성 파킨슨병 치료제인 비알레브(Vyalev)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득함
• 비알레브는 파킨슨병의 표준 치료법인 레보도파(Levodopa)*를 24시간 주입할 수 있는 최초의 치료법이며, 이는 경구 약물요법을 사용하기 어려운 운동기능장애**를 가진 파킨슨 환자들에게 유용함
  파킨슨병 환자에게서 고갈되는 신경전달물질인 도파민의 전구체 악약을 삼키는데 어려움을 겪는 장애
• 또한, 지속적으로 약물을 주입하는 기능은 예측 불가능한 증상을 완화하여 보다 일관된 상태로 유지할 수 있도록 함
• 2022년 애브비의 최초 FDA 승인요청은 약물투여에 사용되는 펌프에 대해 정보가 부족해 거부되었고, 두 번째로는 제조업체의 문제로 인해 거부됨
• 이후 애브비가 제조 및 기기문제를 해결하고, 두 번의 임상연구에서 비알레브를 투여받은 환자의가 경구용 레보도파 치료에 비해 증상 개선 결과를 제시하여 FDA로부터 최종 승인을 받음
  <관련 연구 보기> ▶ 진행성 파킨슨병이 있는 성인 참가자의 운동 변동 치료를 위한 ABBV-951의 지속적 피하 주입과 경구 카르비도파/레보도파 정제를 비교하는 연구
• ­ 치료제는 2025년 미국 환자들에게 출시될 예정이며, 미국 공공 건강보험인 메디케어(Medicare)의 비알레브 보장은 2025년 하반기부터 시작될 것으로 예상됨
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