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스테레오텍시스, 혈관 내 로봇시스템에 대한 EU 승인

 

• ­ 미국의 의료 로봇 및 솔루션 개발 기업 스테레오텍시스(Stereotaxis)의 혈관 내 로봇 시스템인 제네식스X(GenesisX)는 유럽연합(EU)의 CE 마크를 획득했고, FDA에 510(k) 신청서를 제출함
• 스테레오텍시스에 대해 분석한 리서치 기업 글로벌데이터(GlobalData) 의료 분석가 그레이슨 비뉴(Graysen Vigneux)는 이번 EU 승인은 중재의학 (Interventional medicine)*에서 중요한 진전을 나타낸다고 분석함
  최소 침습적 시술을 사용하여 다양한 질병을 진단, 치료, 관리하는 데 초점을 맞춘 의학 분야
• 승인된 혈관 내 로봇 시스템은 고급 자기 내비게이션 기술을 활용하여 복잡한 혈관 시술 중에 정밀도와 제어력을 향상시키도록 설계되었고, 의사가 혈관 내 카테터(Catheters)**의 정확한 탐색 및 조작을 더 잘 수행할 수 있도록 지원함
  의료 목적으로 혈관(정맥 또는 동맥)에 삽입되는 유연하고 얇은 튜브
• 스테레오텍시스는 카테터에 대한 규제 승인 및 2025년 제네식스X의 본격적인 출시를 위해 △제품 시연 △엑스레이 호환성 강화 △공급망 △제조 △설치 △상업 프로세스를 준비할 계획을 밝힘
• ­ EU 승인을 통해, 유럽시장의 입지를 확대하여 △최소 침습적 혈관수술의 발전에 기여하고 △로봇 보조 수술의 새로운 기준을 제시할 것으로 기대됨