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웨스트진, 세계 최초 EBV 관련 mRNA 치료 암 백신의 이중 IND 승인으로 임상시험 진전

 

• 2024년 8월 8일, 중국 청두에서 웨스트진 바이오파마(WestGene Biopharma)는 자사 mRNA 기반 치료용 암 백신인 WGc-043이 중국 국가의약품관리국(NMPA)*과 미국 FDA로부터 1상 임상시험승인 (IND)을 받았다고 발표함
  중국의 의약품, 의료기기, 화장품 등의 안전성과 품질을 관리·감독하는 중앙 정부 기관
• 이는 EBV(Epstein-Barr Virus)**로 인한 암에 대한 mRNA 백신이 양국에서 최초로 승인된 사례임
  헤르페스에 속하는 바이러스로, 전 세계 인구의 90% 이상이 감염된 상태이며, 주로 비감염성 질병인 전염성 단핵구증(Infectious Mononucleosis)을 일으키며, 단순한 감염을 넘어서 비인두암(nasopharyngeal carcinoma), 림프종(lymphoma), 위암(gastric cancer), 폐암(lung cancer), 간암(liver cancer) 등 여러 악성 종양과 관련이 있는 바이러스임
• ­ WGc-043은 △AI를 활용한 최적의 항원 선별 △새로운 면역 증강제(Immuno-enhancer) 포함 △중국, 미국, 유럽 등에서 특허를 받은 LNP(Lipid Nanoparticle)*** 전달 시스템 사용 △CAR-T(T세포를 이용한 항암 치료)와 단일클론 항체 요법(Monoclonal AntibodyTherapy)****에 필적하는 항암 효과를 제공할 것으로 예상됨
  mRNA 백신을 안전하게 세포 안으로 전달하는 기술 단일 유형의 항체를 사용하여 특정 질병, 특히 암과 같은 질환을 치료하는 의학적 방법으로, 체내에서 특정 표적(주로 암세포)을 찾아서 결합하여 면역 반응을 유도하거나 직접적으로 세포를 파괴
• WGc-043의 승인으로 향후 임상 시험에서 높은 안전성과 효능을 입증할 것으로 예상되며, EBV 관련 암에 대한 mRNA 면역 치료의 발전을 촉진할 것으로 예상됨