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존슨앤존슨, 무릎 수술 로봇 FDA 승인 획득

 

• 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 드퓨 신테스*(DePuy Synthes)가 밸리스(Velys) 로봇 보조 솔루션을 부분 무릎 교체 수술(UKA: Unicompartmental Knee Arthroplasty)에 적용하기 위해 FDA 510(k) 승인**을 받음
  존슨앤존슨의 정형외과 전문 자회사, 전 세계적으로 광범위한 정형외과 제품 포트폴리오를 제공 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 승인 절차 중 하나, 새로운 의료기기가 이미 시장에 출시된 유사한 기기(실질적으로 동등한 기기)와 비교하여 안전성과 효과가 동등하다는 것을 입증하는 과정
• 밸리스 로봇 보조 솔루션은 △부분 무릎 교체 수술을 위한 정확한 임플란트 배치 가능 △CT 스캔이 필요 없는 기능 △SIGMA™ HP 유니콘딜라 무릎 시스템***과 호환 △수술 중 실시간 데이터와 분석을 제공하는 등 다양한 기능이 있음
  드퓨 신테스에서 개발한 무릎 관절 대체 시스템의 일종, 무릎 교체 수술을 위해 설계됨
• 부분 무릎 교체 수술은 뼈를 보존하고 회복 기간을 단축시키는 장점이 있지만, 작은 절개와 시야 부족으로 인해 실행이 어려운데, 벨리스 로봇 시스템은 수술 중 통찰력과 정확한 임플란트 정렬, 일관된 결과를 제공하여 이러한 문제를 해결함
• 드퓨 신테스는 밸리스 시스템을 11월에 열리는 AAHKS****(American Association of Hip and Knee Surgeons) 연례 회의에서 소개할 예정이며, 상업적 출시 일정은 곧 발표될 예정임
  고관절 및 무릎 수술 분야에서 활동하는 외과 의사들의 학회, 정형외과의 최신 연구결과, 기술, 치료방법 등을 공유 및 논의