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메드트로닉, Infuse 골이식재로 FDA 혁신기기 지정 획득

 

• 매드트로닉(Medtronic)이 자사의 Infuse 골이식재*가 TLIF** (Transforaminal umbar Interbody Fusion) 절차에서 FDA의 혁신 기기 지정을 받았다고 발표함
• [ <관련 내용 보기> ▶ TLIF-경막 요추간 유합술 ]
척추수술에서 뼈 형성을 촉진하기 위해 사용하는 골이식재 허리 통증 및 척추 질환을 치료하기 위한 수술 방법, 추간판에 대한 후방 경추공 접근을 통한 요추 관절 고정술의 비교적 새로운 기술
• Infuse 골이식재는 척추, 구강-악안면 및 정형외과 외상 절차에 대해 이미 FDA 승인을 받았으며, 이번 혁신 기기 지정은 TLIF 절차에서 사용을 확대하기 위한 것임
• Infuse는 골이식을 받지 않아도 새로운 뼈 생성을 촉진하여 척추 융합 수술의 성공률을 높이는 데 기여하기 때문에, 디스크 질환 치료에 사용될 수 있음
• 매드트로닉은 TLIF에서 Infuse의 안전성과 효과를 입증하기 위해 전향적 시험을 진행 중임
• 이번 혁신 기기 지정은 매드트로닉이 TLIF 절차에서 Infuse의 사용을 확대하고, 더 많은 환자들에게 이 기술을 제공할 수 있는 기회를 제공함
• Infuse 골이식재는 척추 질환 치료의 표준을 높이고, 환자의 이동성과 편안함을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지며, 의료 제공자들에게 효과적인 도구를 제공하여 척추 질환 치료의 도전 과제를 해결할 수 있음