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제약·의료기기·화장품

일본, R&D 과정에서 주목받는 분산형 임상시험

권역 아시아 국가 일본 등록일 2023-01-02

일본, R&D 과정에서 주목받는 분산형 임상시험

일본 야노(⽮野)경제연구소는 제약회사의 연구개발 전략을 조사한 결과 암, 중추신경계, 면역계 질환에 연구개발을 집중하고 있으며, 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)은 일괄수탁과 더불어 소규모 품목, 글로벌화, 새로운 서비스 대응 등이 요구된다고 분석

  • COVID-19 영향으로 의료기관과 CRO는 온라인이나 환자의 자택을 방문함으로써 의료기관 방문을 줄이거나 없앤 임상시험을 검토 중
  • 이 과정에서 주목받는 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial, DCT)은 임상시험 관련 항목을 환자의 집 등으로 분산해 정기적 내원 없이도 임상시험에 참여할 수 있는 구조
  • 디지털 기술 발달로 온라인 진료 등 다양한 형태로 의료를 제공할 수 있게 됐고 DCT는 비대면으로 가능하기 때문에 CRO 역시 DCT 영역에 대응

[矢野経済研究所, 2022.12.08.; 三菱総合研究所, 2022.07.01.]