국제의료정보포털

미국, 향후 바이오시밀러 시장 전망

미국의 바이오시밀러 시장은 부분적으로는 식품의약국(FDA) 승인 및 제품 출시의 가속화와 더 많은 활용으로 인해 ’23년 이후에 높은 성장을 시현할 전망

• COVID-19 대유행으로 인한 둔화되었던 바이오시밀러 시장은 FDA가 망막-안과 분야의 첫 번째 바이오시밀러를 포함하여 6개 제품을 승인함에 따라 ’22년에 반등
• 지난 2년 동안 총 7개를 합친 것과 거의 일치하는 승인된 제품은 고품질 생물의약품에 대한 환자 접근성을 확대하고 의료 전반에 걸쳐 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 제공하며 ’15년 첫 바이오시밀러 승인 이후 바이오시밀러는 130억 달러 이상의 절감액을 창출
• 애브비(AbbVie)社의 블록버스터 의약품인 휴미라(Humira, 성분명:adalimumab)의 복제의약품인 최소 7개의 바이오시밀러가 내년에 출시될 예정이므로 ’23년은 바이오시밀러의 중추적인 시기가 될 전망
• 휴미라는 ’21년에 200억 달러 이상의 매출을 기록한 세계 최대 판매 의약품이며, 암젠의 바이오시밀러는 ’23년 1분기 출시 예정