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이스라엘 클루 메디컬, 환자 변화 예측용 AI 모델 FDA 승인 획득

 

• 클루 메디컬(CLEW Medical)은 환자 변화 예측을 위한 최신 AI 모델에 대한 FDA 510(k) 승인 획득함
• 이는 이전 ’21년에 같은 목적성을 가진 첫 번째 FDA 승인에 대한 성공을 바탕으로 함
• FDA 승인 과정에서 안전성 및 성능 데이터의 포괄적 평가를 거쳤으며, 사전 승인된 계획에 대한 변경 관리 계획(PCCP: pre-authorized change control plan)도 승인받음
• 고급 머신 러닝 모델과 실천 방법 조합을 활용한 클루 플랫폼은 의료 환경에서 변화 위험에 처한 환자를 조기에 발견하는 조기 경보 시스템으로 작용함
• 이는 의료 제공자가 선제적으로 개입하여 환자 결과를 개선할 수 있도록 도우며, CHEST 저널 연구에 따르면 클루 예측 모델은 다른 모니터링 시스템과 비교하여 상당히 정확하며 훨씬 적은 경보를 생성함
• 클루 CEO 폴 로스코(Paul Roscoe)는 고객 신뢰를 증진시키고 진보된 인공 지능 기술을 통해 환자 관리를 강화하기 위해 회사가 약속하는 의무와 의료 제공자들에게 정교하고 정확한 임상 예측을 제공하면서도 가장 엄격한 규제 기준을 준수할 필요성을 강조함