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Adcentrx Therapeutics, 중국 NMPA로부터 ADRX-0706 IND 승인

 

• 암 및 일반질환에 대한 항체-약물 접합체(ADC) 치료법을 혁신하는 생명공학 기업인 Adcentrx Therapeutics는 중국국가의약품관리국(NMPA)에 신청한 ADRX-0706에 대한 임상시험신약(IND)이 승인되었다고 발표
• NMPA 승인으로 인해 Adcentrx는 미국과 중국에서 환자 모집을 진행하여 다양한 환자 인구에서 중요한 데이터를 수집할 수 있으며, 중국 기반 임상 센터가 진행 중인 특정 고급 고형종양을 치료하기 위한 제1a/1b 연구에 포함될 수 있게 됨
• ADRX-0706은 고형 종양에 높은 발현을 보이는 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 완전 인간 IgG1 항체로 구성된 ADC로, Adcentrx Therapeutics i-ConjugationTM 기술을 사용하여 고유 튜불린 억제제 페이로드인 AP052에 연결됨
• 임상시험 주요 목표는 안전성 및 내약성을 특성화하고 ADRX-0706 최적 용량을 결정하는 것임. 또한, ADRX-0706이 여러 종양 유형에 대한 임상 효과를 평가하는 데 있어 중요한 결과를 도출할 것으로 기대
• 안전성과 내약성을 특성화하고 최적 용량을 결정하기 위해 초기 임상시험을 진행 중이며, 회사는 초기 데이터 판독 기대 중