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미국 ImmunoGen, 난소암 치료제에 대한 FDA 가속승인 획득

미국의 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen)의 엘라헤어(Elahere, 성분명: mirvetuximab soravtansine-gynx)가 난소암 치료 분야 사상 첫 ADC로 식품의약국 (FDA)으로부터 가속 승인(Accelerated Approval)을 획득

• 백금 저항성(platinum-resistant)을 보이는 상피성난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 성인 환자를 대상으로 이전에 1~3회의 전신 치료 요법으로 치료받은 적이 있는 환자의 경우 ELAHERE로 치료가 가능
• 난소암은 전 세계적으로 8번째로 흔한 암이며 미국에서 부인과 암으로 인한 사망의 주요 원인이며 미국에서만 매년 약 20,000명의 환자가 진단되고 13,000명의 환자가 이 암으로 사망
• 백금 저항성 난소암은 치료하기 어려운 질병으로 악명이 높으며, ’14년 이후 이 적응증에 대해 FDA가 승인한 새로운 치료법이 없다는 점을 감안할 때 ELAHERE의 이번 승인은 난소암 치료경로에 새로운 계기로 작용할 전망