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중국 국가약품관리감독국(NMPA), AK0610 임상시험 신약 신청 승인

 

중국 국가약품관리감독국은 상하이 Ark Biopharmaceutical(ArkBio)社의 호흡기 세포융합 바이러스 (Respiratory Syncytial Virus, RSV) 중화항체 AK0610에 대한 임상시험 신약 신청을 승인

• AK0610은 RSV에 감염된 소아로부터 추출하여 유전자 변형 후 획득한 항체의약품으로, 영유아의 RSV 감염을 예방할 수 있고 RSV 융합전 F(preF) 단백질을 구체적으로 표적화하여 중화할 수 있으며 체내외 바이러스 중화 활성화 등이 가능하여 차세대 RSV 예방 항체 역할을 할 것으로 기대 동 의약품은 상하이 ArkBio, 중국과학원 미생물연구소와 국가아동의학센터 수도의과대 부속 베이징아동병원이 공동 연구한 결과물로, ArkBio가 항체에 대한 지식재산권을 취득하고 추가적인 최적화를 추진
• RSV는 매우 보편적이며 전염성을 가진 RNA 바이러스로 상부 호흡기를 통해 감염되어 감기와 혼동될 수 있는 증상을 보이며, RSV 바이러스를 검출할 수 있는 성숙한 수단이 있음에도 불구하고 특효 치료제가 없어 적절한 치료가 이루어지지 않을 시 미세기관지염, 폐렴이나 만성 호흡기 질환 및 폐 질환으로 진행 가능 ’20년 기준 약 18억 달러였던 글로벌 RSV 의약품 시장은 연평균 21.4%씩 성장하여 ’30년경 128억 달러에 이를 것으로 보이며, 그중 ’20년 약 18억 달러인 아동 RSV 의약품 시장은 동기간 117억 달러까지 확대되어 전체 시장의 91.1%를 차지할 전망
• 중국 RSV 의약품 시장은 ’20년 기준 520만 달러에서 ’30년 15억 달러까지 상승하여 연평균 75.8%의 성장률을 기록할 것으로 기대되며 그 중 어린이 RSV 의약품 시장은 전체의 89.4%에 이를 전망